当代中国青少年近视率突破52.7%，一场关乎下一代视力健康的 “国家保卫战” 悄然打响。阿托品滴眼液，这个曾被视为 “小众药” 的眼科产品，正凭借其独特的近视防控效果，从实验室走向临床，从 “冷门赛道” 跃升为资本竞逐的 “黄金赛道”。
根据华医研究院预测，2024-2026年前后多个低浓度阿托品有望获批上市，预计年治疗费用有所降低；此外，低浓度阿托品可以和角膜塑形镜或离焦镜联用，近视防控效果更佳，预计到2038年渗透率可达1.43%，价格为2600元/年。目前青少年近视防控药物仍处于拓展推广期，未来随着多样化产品的退出及市场和品牌接受度的提升，阿托品作为唯一经循证医学验证能有效延缓近视进展的药物，具有广阔的市场前景。
从临床应用到
近视防控的普及之路
在中国，每10个青少年中就有5个近视。国家卫健委数据显示，2023年我国儿童青少年总体近视率达52.7%，其中高中生近视率高达80.5%。面对如此严峻的现状，阿托品滴眼液以 “延缓近视进展” 的独特优势，成为近视防控领域的 “明星选手”。阿托品通过松弛睫状肌、抑制眼轴增长，显著减缓近视度数加深。新加坡ATOM研究证实，0.01%浓度阿托品可使近视进展速度降低59%。
图1.全国青少年眼睛近视情况（数据来源： 国家卫健委，华医研究院整理）。
从19世纪初提取阿托品，到2024年兴齐眼药国内首款0.01%浓度获批，阿托品历经百年临床验证，终于从 “散瞳剂” 转型为 “近视防控药”。
图2.阿托品滴眼液的作用原理示意图（数据来源：公开资料，华医研究院整理）。
根据药融云全球上市数据，眼科用药阿托品在加拿大、西班牙、瑞典、葡萄牙等地区均已经上市。
中国
多家企业的阿托品滴眼液处于Ⅲ期临床试验阶段。如欧康维视的ot-101（0.01% 硫酸阿托品滴眼液）正在进行全球多中心Ⅲ期临床试验，首例受试者已完成36个月给药，并于2023年6月1日完成总计678例受试者的入组；兆科眼科的NVK002（0.01% 硫酸阿托品眼药水）在国内的Ⅲ期临床试验已取得积极顶线结果；极目生物与Eyenovia合作的ARVN002（国内名为 MicroPine），其Ⅲ期临床试验正在中国进行，但受Eyenovia 的 MicroPine在美Ⅲ期研究失败影响，获批前景面临不确定性；莎普爱思的硫酸阿托品滴眼液已完成Ⅲ期临床试验全部受试者入组。
美国
Eyenovia公司的 MicroPine（含有 0.1% 或0.01%阿托品的微量定量喷雾），其Ⅲ期 CHAPERONE 研究未达到主要终点，公司计划终止研究；Vyluma公司与兆科眼科合作的NVK002（0.01%硫酸阿托品眼药水），其新药申请曾未获FDA批准，不过Vyluma与FDA进行了沟通并计划提交相关文件回应问题。
日本
参天制药用于控制近视进展的0.025%硫酸阿托品滴眼液（研发代号为 DE-127）已在日本获批生产和上市，且在中国的II/III期临床研究已完成受试者招募。
图3.各公司阿托品产品研发进展（数据来源：Insight数据库、医药魔方，华医研究院整理）。
从原料到终端市场的
布局
上游：
阿托品原料依赖茄科植物提取，国内产量占全球70%，山东新华制药、津药和平为龙头；
中游：
兴齐眼药、恒瑞医药、欧康维视、兆科眼科四足鼎立，兴齐眼药占据60%市场份额；
下游：
医院渠道占比70%，零售药店和线上平台逐步渗透。
图4.2024H1我国阿托品滴眼液眼科药物企业竞争格局（数据来源：各公司官网，华医研究院）。
图5.阿托品滴眼液行业图谱（数据来源： 公开资料，华医研究院整理）。
目前针对近视的防治手段有近视手术、光学矫正（隐形眼镜、框架眼镜）和药物治疗。光学矫正中的OK镜（角膜塑形镜）有延缓近视进展的作用，但其价格较高且对检测技术、使用条件要求较高。光学矫正中的离焦镜美观且视野更加宽广，但是延缓近视进展的效果有限，并且需要长时间佩戴。近视手术价格昂贵且术后需要恢复期，并不适合用于低龄儿童青少年近视的治疗。低浓度阿托品滴眼液为主要的延缓近视药物，与其他治疗方法相比使用方便、适用人群广泛且价格较低，在国内外临床上广受认可，国内专家共识《近视管理白皮书》、美国眼科协会《屈光不正与屈光手术》、世界儿科眼科和斜视学会《近视共识声明》等多部指南都肯定了其延缓近视进展的作用。
图6.阿托品延缓近视临床认可度高且价格较低（数据来源：Insight数据库、近视防治指南，华医研究院整理）。
市场规模测算及
潜力分析
阿托品滴眼液的使用寿命通常较短，一般为开封后30天左右。未开封的产品在常温下可保存2-3年。用户每天的使用时长取决于医生的处方和个体需求。一般来说，低浓度阿托品滴眼液（如0.01%）通常每晚使用一次，每次一滴，使用时长约为30秒至1分钟。具体使用时长取决于用户的使用习惯、视力变化情况以及医生的建议。2023年我国共计销售1800万支阿托品滴眼液，同比增长43.56%，2020-2023年该市场复合增速已达20.91%，该领域处于处于快速成长期。阿托品滴眼液主要针对8-18岁儿童和青少年近视，客户群体约9400万人，2023年市场渗透率仅0.20%，假设未来可提升至2.27%渗透率则对应目标客户将增至200万，目前阿托品滴眼液的终端价格因浓度和品牌不同而有所差异，一般价格在50-100元/瓶，对应市场容量将超千亿。行业处于成长期，使用渗透率仍有较大提升空间。
图7.阿托品滴眼液近视防控手段市场空间测算(数据来源： 华医研究院)。
2024年起国内首个低浓度阿托品正式获批上市，预计渗透率可快速提升；2024-2026年前后多个低浓度阿托品有望获批上市，预计年治疗费用有所降低；此外，低浓度阿托品可以和角膜塑形镜或离焦镜联用，近视防控效果更佳，假设到2038年渗透率达 1.43%，价格为2600元/年。主要由于产品仍处于拓展推广期，需要较大力度的营销宣传和渠道支持。未来随着高端产品的推出以及市场和品牌接受度的提升，眼药企业有望相对渠道逐渐获得更高议价权。
阿托品眼药市场的地域分布呈现出明显的区域差异。东部沿海地区，如北京、上海、广州等大都市，由于经济发展水平较高，居民对医疗健康的需求更为迫切，因此阿托品眼药市场规模较大。这些地区的眼科医院和药店密度较高，为阿托品眼药的销售提供了良好的市场环境。中西部地区虽然人口基数大,但阿托品眼药市场规模相对较小。这主要是因为中西部地区医疗资源分布不均，眼科专业医院和药店数量较少，患者获取阿托品眼药的机会相对有限。然而，随着国家对中西部地区医疗投入的加大,以及居民健康意识的提高，这些地区的市场需求有望得到释放，市场潜力逐渐显现。
在城乡分布方面，阿托品眼药市场同样存在一定的差异性，城市地区由于医疗资源丰富，居民对眼健康的关注度较高，注度较高，因此城市地区的阿托品眼药市场规模较大。而在农村地区，由于医疗条件和居民健康意识相对较低，阿托品眼药的市场需求相对较小。但近年来，随着农村医疗改革的推进和农村居民生活水平的提高，农村市场的增长潜力不 容忽视。未来，通过政策引导和市场拓展，有望实现城乡市场的均衡发展。
政策东风
2022年1月4日国家卫生健康委关于印发“十四五”全国眼健康规划（2021-2025年）的通知，将眼健康提升到了新的高度，进一步提高人民群众眼健康水平，持续推进我国眼健康事业高质量发展；群众爱眼护眼的健康生活理念还需继续强化。《规划》也明确了开展眼健康宣传教育工作、防治导致盲和视觉损伤的主要眼病、完善眼病防治服务体系等六方面的工作措施。
随着城镇化水平的的提升、人均收入水平的快速增长以及医保支付水平的提高，居民对眼睛近视，散瞳等眼病诊疗的负担能力明显提升。尽管看起来我国人民的眼健康不容乐观，但同时表示有很大提升和创新空间，这正是创业者和投资者们的机会和挑战。
图8.中国政策解读汇总（资料来源：动脉网、公开资料，华医研究院整理）。
资本市场下的
投资趋势分析
2023年至2024年7月，我国眼科企业在创新药方向的融资活动呈现出显著的增长趋势，特别是在第三季度，融资活动尤为集中。这一时期，多家眼科企业完成了重要的融资轮次，包括A轮和Pre-A轮，融资金额从数百万人民币到数亿元人民币不等。这些资金主要用于支持企业的研发项目，特别是阿托品滴眼液、基因治疗和细胞治疗等创新药物的研发和临床试验。政策支持、市场需求增长以及投资者对眼科领域的高度关注，是推动这一融资热潮的主要因素。企业通过融资，不仅加速了产品的研发和市场推广，还提升了自身的竞争力，为未来的发展奠定了坚实基础。
图9.2023-2024年6月国内眼科企业创新药类融资事件（资料来源：公开资料，华医研究院整理）。
结语
“十四五” 眼健康规划明确将近视防控纳入国家战略，低浓度阿托品被纳入优先审评审批，未来医保覆盖可能性提升，进一步降低用药成本，推动渗透率增长。0.01%低浓度阿托品通过抑制眼轴增长，临床效果显著（延缓近视进展59%），且副作用可控，被国内外多部指南推荐，成为近视防控的 “黄金赛道”。国内形成二元鼎立，研发加速竞争格局，兴齐眼药，恒瑞医药先后获批0.01% 阿托品滴眼液，形成先发优势占领市场份额；国际竞争上参天制药（日本）、Bausch+Lomb（美国）等国际药企通过高浓度阿托品及创新剂型（如微矩阵药膜）布局，但国内企业凭借价格优势、渠道渗透和政策红利，逐步实现进口替代。随着领域内龙头企业兴齐眼药，恒瑞医药等企业的稳健增长和研发壁垒，国内创新潜力标的极目生物，拨云生物快速发展，在后续研发迭代中提升产品差异化和性价比，更能在产品为王的市场站稳脚跟。
