在肿瘤治疗日益强调精准化与微创化的今天，消融技术正迅速崛起，成为继手术、放疗、化疗之后的新兴治疗手段。在全球范围内，肿瘤消融已逐渐成为肿瘤临床治疗的重要路径之一，尤其在中国，随着政策驱动、技术迭代和医院需求的叠加催化，这一赛道正迎来加速爆发的关键时刻。
在肿瘤治疗日益强调精准化与微创化的今天，消融技术正迅速崛起，成为继手术、放疗、化疗之后的新兴治疗手段。在全球范围内，肿瘤消融已逐渐成为肿瘤临床治疗的重要路径之一，尤其在中国，随着政策驱动、技术迭代和医院需求的叠加催化，这一赛道正迎来加速爆发的关键时刻。
从射频到IRE肿瘤消融技术加速迭代
肿瘤消融（Tumor Ablation）是一种在影像引导下，通过物理或化学手段局部消灭肿瘤细胞的微创治疗方式，主要分为化学消融与能量消融两大类，其中能量消融目前已成为主流路线。
在能量消融路径中，射频（RFA）、微波（MWA）、冷冻（Cryoablation）是目前最为成熟的三种技术。这些热消融手段主要依赖高温或低温造成组织蛋白变性、细胞坏死，具有技术成熟、应用广泛等优势。然而它们在精准度、安全性、组织保护等方面仍存在“禁区” — 如血管、胆管、神经等重要结构邻近区域因热效应风险较高，难以实现有效消融。
与传统热消融不同，不可逆电穿孔（IRE）技术以电场为基础，通过高压短时电脉冲作用于细胞膜，诱导其发生不可逆纳米级电穿孔，破坏细胞内外平衡，从而引发细胞凋亡。这一过程不依赖热效应，因此在组织选择性、毗邻重要结构安全性、消融精度方面具有压倒性优势。
IRE的技术特征包括：
非热机制，不依赖温度传导，突破传统热消融“禁区”；
高度精准，可保留周边重要结构如血管、胆管、神经；
诱导免疫反应，细胞穿孔释放抗原，激发“原位疫苗”效应；
时间效率高，典型消融时间仅1-5分钟，远优于射频和冷冻技术；
已纳入多国临床指南，国际认可度逐年提升。
从技术演进来看，IRE代表着肿瘤消融技术的第三代形态，正从边缘走向主流，有望在肿瘤微创治疗中实现“代际更替”。
肝癌与前列腺癌
适应症市场空间广阔
从适应症角度出发，肿瘤消融技术主要覆盖肝癌、肺癌、肾癌、甲状腺结节、前列腺癌、乳腺癌等高发实体瘤类型。当前，中国企业在布局时也优先聚焦肝癌与前列腺癌两个市场。
肝癌是中国高发癌种之一，发病率和死亡率常年居高不下，手术切除率低，而射频与IRE等微创技术已成为肝癌局部治疗的重要补充手段。尤其是IRE，其在肝门区、靠近胆管与大血管等“手术盲区”中的优势尤为突出，可显著提高患者保肝率与局部控制率。
前列腺癌方面，随着人口老龄化与筛查普及，前列腺癌发病持续上升。传统治疗如根治性切除或放疗副作用较大，而IRE提供了“保功能、少创伤”的新路径，尤其受到高端患者群体青睐。
除此之外，肺癌、肾癌等适应症也在逐步扩展中。IRE技术适用范围正在从“手术禁区的补充方案”逐步向“早中期肿瘤的首选治疗方式”转变，其市场空间远不止于此。
中国渗透率仅3.7%，
为何落后？
尽管技术进步显著，但从应用层面看，中国肿瘤消融技术的临床渗透率远低于发达国家。根据研报数据：
日本和北欧国家肿瘤消融渗透率已超过70%；
欧美地区平均也达到50%左右；
中国仅为3.7%。
造成这一落差的主要原因包括：
传统手术主导思维仍占据主流。很多医院和科室仍习惯通过手术切除作为主要治疗路径，对新技术接受度有限；
消融设备与医生操作门槛较高。部分技术仍需全麻或多针操作，对医生技术与设备稳定性要求较高；
医保支付路径滞后。尽管DRG政策逐步落地，但部分省市仍未对消融技术全面纳入医保标准，影响了医院应用意愿；
推广教育不足。尤其在非一线城市，医生对IRE等新兴技术了解有限，设备普及率与操作规范性有待提升。
然而这种“落后”，在另一个层面上也意味着巨大的发展空间。渗透率从3%提升至欧美平均水平，其间所释放的市场潜力无疑是巨大的。
DRG政策加速转型，
医院需求与意愿同步抬升
当前中国医疗体系正经历深刻变革，其中最核心的力量之一就是DRG支付改革。DRG将治疗按疾病组打包定价，压缩医院利润空间，促使医院从“做越多赚越多”向“控成本、提效率”转型。
在这一背景下，肿瘤消融技术因其具备“短时间、低成本、高效率”的特征，成为医院重点推动的转型工具。多位三甲医院管理者已明确提出：“DRG下，不做消融的医院迟早要被淘汰。”
这意味着：
临床医生的主动性显著增强，外科、内科、介入等多科协同推动；
医院从“能做”转向“愿意做”，设备配置与病例数量将同步增长；
医保系统、DRG路径的完善将进一步强化消融技术的主流地位。
从趋势来看，政策是“顶层设计”，而医生与医院是“实操落地”，二者形成良性共振，正加速中国肿瘤消融从边缘走向核心治疗手段的进程。
市场格局初步成型，
国产替代加速进行时
目前中国肿瘤消融行业尚处于快速发展期，整体市场格局正从“进口为主”向“国产替代+技术创新”双轨演化。
技术层面，国内厂商在微波、射频等技术上已实现产业化并逐步参与全球竞争；IRE领域，中国技术则具备领先优势，成为少数可以引领全球标准的创新路径。
企业格局方面，市场呈现出“多点突破、梯队成型”的态势：
传统三类技术（RFA/MWA/CA）企业已基本完成国产替代；
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新兴技术（IRE）中，部分国内企业正凭借技术突破与临床落地能力脱颖而出，具备全球竞争潜力；
医疗器械资本市场亦持续关注该赛道，融资活跃度提升，有利于头部企业迅速扩张。
未来竞争的关键将集中在：
技术门槛（是否能解决临床痛点）；
适应症拓展能力（是否覆盖高发癌种并具备差异化）；
市场开拓速度（是否能快速布局三甲医院与省级中心）；
全球化潜力（是否具备出海能力与国际认证优势）。
结语：新一轮肿瘤治疗
范式转变已经到来
肿瘤治疗正在进入“非热、非侵入、非禁区”的新时代。不可逆电穿孔（IRE）作为最具技术代表性的肿瘤消融方案，不仅在原理上实现颠覆式创新，更在临床实操中展现出超越性优势。
在国家政策引导、医院体系变革、医生观念转变、患者需求提升的多重驱动下，中国肿瘤消融行业正迎来前所未有的发展机遇。尤其是IRE技术的快速成熟，为中国医疗器械实现“从追赶到引领”提供了难得的机会。
可以预见，未来5-10年，肿瘤消融将在我国实现从“可选项”到“必选项”的身份跃迁，成为肿瘤治疗不可或缺的重要路径。而那些拥有核心技术、扎实临床落地能力、并能紧贴适应症场景的企业，将有望在全球范围内确立竞争优势，定义下一个医疗创新周期。
