来源：华医研究院
作者：李淑婷
编辑：杨见星
历经多年发展，医用高分子材料行业已从初期的探索阶段逐渐走向成熟，从简单的医用塑料制品到如今的复杂高分子材料，其应用领域在不断拓宽，技术水平也在持续提升。尤其是近年来，随着生物相容性、机械性能以及加工技术的不断进步，医用高分子材料在医疗领域的应用日益广泛。除了传统的医用敷料、低值耗材外，高值耗材、医美领域等也逐渐成为医用高分子材料的重要应用领域。当前国家一系列对行业利好帮扶政策的推进，更是为医用高分子材料的行业发展提供有力保障，部分卡脖子医用高分子材料正在逐步实现国产替代。
总体来看，医用高分子材料行业前景广阔，具有巨大的发展潜力。本篇研究报告将从应用端出发，深入剖析医用高分子材料的行业现状，并从多个维度对典型公司进行分析。
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行业概述
医用高分子材料是指在医学领域中应用的一类具有高分子结构的材料，其化学成分是单一高分子化合物或由多种高分子化合物组成的复合材料。在医疗中，通常医用高分子材料和血液、体液、皮肤直接接触的应用较多，此外，也会用于短期或者长期植入人的身体，因此这类材料需要具备足够的安全性、稳定的力学性能、稳定的物理性能以及良好的生物相容性。
图.医用高分子材料解析。
01.天然医用高分子材料
02.人工合成医用高分子材料
人工合成医用高分子材料是指通过化学方法合成、具有特定功能和性能，可应用于医疗领域的聚合物材料。这些材料形式多样，能根据不同的医疗需求和应用场景进行设计研发和定制。也能根据能否降解分为可降解人工合成医用高分子材料和不可降解人工合成医用高分子材料。
主要可降解合成材料
主要不可降解合成材料
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市场规模分析
从产销规模上来看，医用高分子材料是目前新兴材料工业中发展最快的材料之一。目前，世界范围内已经应用的医用高分子材料有90多个品种，1800多种制品。全球医用高分子材料产销规模为439.1万吨左右，且以5.6%的年均复合增长率保持增长。此外，根据Grand View Research统计，目前医疗设备和仪器在全球医用高分子制品中市场需求最大，占比为55%；其次为医疗包装，占比为35%。
当前，生物医用材料已成为医疗器械行业的基础，其产品约占医疗器械市场的40%。根据全球市场研究机构Markets and Markets发布的数据显示，2019年全球生物材料市场规模为1051.8亿美元，预计2024年将增长到2066.4亿美元。
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应用端市场分析
01.医美敷料与注射领域
医美敷料
医美注射类
02.高值耗材领域
高值医用耗材是指可直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、群众费用负担重的医用耗材。根据产品应用可以分为骨科植入、血管介入、非血管介入、血液净化、眼科高值耗材、神经外科植入、电生理与起搏器、口腔高值耗材等。其中心血管、骨科、血液净化耗材中部分品种技术较为成熟，心血管的冠脉介入、封堵器等产品进口替代较为完全，国产化率已超过80%。但是，目前市场上大多数的高值耗材品类，仍以进口产品为主。
图.高值耗材中各领域所占比例（资料来源：公开资料整理、罗兰贝格）。
生物相容性更优、更符合人体结构需求的医用高分子材料是推动高值耗材发展的基础和前提条件。其中作为高值耗材的重点材料，聚醚醚酮(PEEK)、超高分子量聚乙烯、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)等医用高分子材料，众多国内创新企业已经实现了材料量产和国产替代。
03.低值耗材领域
低值医用耗材是指医院在开展医疗服务过程中普遍应用的一次性医用材料，包括一次性注射器、输液器、输血器、引流袋、无菌手套、手术缝线、纱布、棉签等。低值医用耗材中常涉及的高分子材料包括医用手套使用的PVC、天然乳胶材料；注射器、输液器等使用的PVC、聚氨酯、TPE等材料以及医用口罩、手术服等使用的聚丙烯、聚乙烯等。
我国生产低值医用耗材的大中型企业较少。整体上看，国产低值耗材品牌在国际上的认可度不高，很多出口企业在国际上销售还是采取与跨国巨头合作的OEM贴牌模式。
根据医械汇数据统计，国内低值医用耗材市场规模从2016年的448亿元上升至2020年的970亿元，年复合增长率为21.3%，远高于全球增长水平。2023年我国低值医用耗材市场规模约为1500亿元，预计未来五年复合增长率在 20%左右。
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总结
在软骨修复材料方面，PEEK、胶原、羟基磷灰石等材料因其独特的生物相容性和功能性，正逐渐成为国内软骨修复领域的热点，但相关上市产品种类较少，国产替代仍处于起步阶段；再生材料作为医美领域的新宠，具有强大的修复、重塑和改善肌肤、骨骼等组织结构的功效，是医美行业的蓝海领域，市场前景可观；在原料端，长期以来我国在关键原材料领域（如PEEK、PHA这样广泛应用在人工关节、骨螺钉、骨板、心脏支架、药物载体等领域中的高性能聚合物）过度依赖进口，面临着高昂的成本和供应链不稳定的风险，因此实现高端医用高分子原材料的国产替代，是我国目前医疗行业发展的迫切需求。
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声明
节选自华医研究院行业深度报告：2024年4月《医用高分子材料行业研究报告》。
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