动脉导管未闭（Patent Ductus Arteriosus，PDA）是一种常见的先天性心脏病，指胎儿时期连接主动脉与肺动脉的动脉导管在出生后未能按时闭合，导致动脉血异常流入肺循环。正常情况下，动脉导管在出生后数小时至数天内自然闭合；若持续开放，会引起左向右分流，增加肺血流量，进而导致肺动脉高压、心脏负荷加重，严重者可引发心力衰竭或感染性心内膜炎。

房间隔缺损（Atrial Septal Defect，ASD）指心脏左右心房之间的房间隔存在异常开口，导致血液从左心房异常分流至右心房，形成左向右分流。长期分流会导致肺血流增加、右心室负荷加重，进而可能引发肺动脉高压、心律失常、心功能不全等并发症。治疗方式包括药物随访（小缺损）、经导管封堵术（使用房间隔封堵器）和外科修补。

脑卒中（Stroke）是由于脑部血流突然中断或出血导致神经功能损害的急性事件，是全球致死致残率最高的疾病之一。其主要分为缺血性卒中（约占80%，由脑动脉阻塞引起）和出血性卒中（如脑出血、蛛网膜下腔出血）。从介入治疗角度看，缺血性卒中的一线处理是机械取栓术，而后使用远端封堵器械防止再次出血；对于不能取栓或存在高再闭塞风险者，栓塞类器械如球囊辅助栓塞、液体栓塞剂或血流导向装置，则用于封闭出血来源或治疗潜在高危结构，以防复发。脑卒中急性期的每一分钟都意味着大量神经元死亡，现代介入策略的关键在于“抢通”“稳控”与“防复”，栓塞器械是其中不可或缺的一环。

动脉瘤是一种局部动脉壁结构异常扩张所形成的囊状或梭形病变，通常由于血管壁中层退行性变、先天结构缺陷或长期高压负荷所致，最常见于颅内动脉和主动脉。其核心病理机制是血管壁弹性纤维和胶原纤维的破坏或缺失，导致局部失去支撑，在血流冲击下逐渐膨出。动脉瘤本身往往无症状，但一旦破裂则可引发致命性出血（如蛛网膜下腔出血），具有高度危险性。其治疗关键在于预防破裂，主要方式包括血管内介入（如弹簧圈栓塞、血流导向密网支架）和开颅夹闭术。

心血管栓塞介入器械源于20世纪中叶的血管介入理念的提出，历经工具化、系统化、微创化与材料智能化四大阶段，其核心目标始终是通过血管内途径实现快速、安全、可控的封堵，以治疗动静脉畸形、动脉瘤、出血、肿瘤供血等病变。

图2.心血管介入器械发展历史（资料来源：公开资料、华医研究院整理）。

脑血管栓塞介入器械在神经介入的不断探索、创新和完善中发展起来。其发展历程大概分为早期萌芽、快速发展和创新优化三个阶段。20世纪上半叶，神经介入处于早期萌芽阶段，发展较为缓慢。1941年，首例电凝法通过通电加热导丝致动脉瘤内血栓形成，从而达到治疗目的。但电凝治疗不可控风险较高，难以推广。20世纪六十年代，颅内导管系统出现。

图3.脑血管介入器械发展历史（资料来源：弗若斯特沙利文、华医研究院）。

心脑血管栓塞介入器械技术壁垒高、研发周期长，国内企业起步较晚、水平较低，加之外资企业产品齐全、管线布局较完整、竞争优势突出，使得目前我国心脑血管栓塞介入器械市场整体上呈现出集中度高、外资垄断，同时国产产品相继上市的竞争格局，外资主要由美敦力、强生、史赛克、波士顿科学等外资企业主导。国产产品在取栓支架、栓塞弹簧圈、血流导向装置、封堵器等核心领域成功推出产品，加速了国产替代进程。