麦角硫因作为新一代高效抗氧化剂，凭借其多重生物活性（清除体内自由基、延缓细胞衰老、修复线粒体、抑制炎症反应、改善肝脏老化、预防慢性疾病等功效），在化妆品、功能性食品和医药领域展现出跨赛道应用潜力。随着合成生物学技术的快速发展，麦角硫因的生产方式已然从生物直接提取的传统方式转化为菌株发酵生物合成，生产成本大幅下降，极大提升该原料应用的可及性。
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麦角硫因的定义与化学特性
麦角硫因(ergothioneine，EGT)是一种天然的含硫氨基酸，最初于 1909 年由 Charles Tanret 在麦角菌(Claviceps purpurea)中分离得到，并以该真菌的名称命名。EGT 广泛存在于微生物细胞、动植物体内，在蘑菇、黑豆、红豆、燕麦等食物中含量较高。EGT 也存在于人体各种细胞和组织中，其中红细胞、骨髓、肝脏、肾脏、精液以及眼睛的晶状体和角膜中 EGT 含量较丰富。EGT 可在分枝杆菌等微生物中合成，但人体无法自主合成 EGT，需要通过饮食摄取并在体内积累。
EGT 化学名称为 2-巯基组氨酸三甲基内盐，是一种手性小分子组氨酸衍生物，L-EGT 为其天然存在形式。EGT纯品为白色无味晶体，相对分子质量 229.3，易溶于水，在 25℃水中的溶解度为 0.9mol/L。EGT 可结晶为二水合物或内盐，二水合物形式的 EGT 比无水内盐具有更强的吸湿性。EGT 在水溶液中存在硫酮式和硫醇式 2 种异构体，如图 3 所示。在生理条件下，EGT 主要以硫酮形式存在。EGT 在生理和中等碱性(pH 值为 8～9)条件下都具有良好的稳定性，同时具有较高的热稳定性，其分解温度可达 262～265℃。EGT 的标准氧化还原电位约为-0.06V，而其他天然硫醇抗氧化物质(如谷胱甘肽、半胱氨酸)的标准氧化还原电位一般为-0.32～-0.2V，表明 EGT 除具有良好的 pH 稳定性和热稳定性外，还表现出良好的抗氧化性。
图1.麦角硫因的分子式与异构体图（资料来源：公开资料、华医研究院整理）。
麦角硫因的抗衰机理
在机体内，EGT 是一种保护受损组织的适应性抗氧化剂。EGT 在体内的分布表明，该化合物更倾向于积累在肝脏、红细胞、眼睛晶状体和精液等氧化应激和炎症水平较高的器官、细胞和分泌物中。在健康机体中，EGT 的抗氧化作用可能有限，但当组织损伤、活性氧和活性氮过多或涉及氧化损伤水平上升时，EGT 则表现出显著的保护作用。EGT是少有的作用通路清晰，可以进入细胞线粒体的天然抗氧化成分。皮肤的角质细胞、成纤维细胞上，都存在大量麦角硫因专属转运蛋白OCTN1。麦角硫因可以通过OCTN1穿过细胞膜，进入细胞线粒体内，直接清除活性氧自由基，发挥抗氧化作用。研究发现，麦角硫因还可以通过多种生物学机制实现延长寿命、改善睡眠、防晒、抗炎等功用。
图2.麦角硫因的抗衰作用原理示意图（资料来源：公开资料，华医研究院整理）。
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麦角硫因与其他抗氧化剂对比
EGT 作为一种天然高效的抗氧化剂，其在体外实验中被证实对羟基自由基、次氯酸和过氧亚硝酸盐具有强大的清除能力，其在抗氧化能力、稳定性及应用场景等方面与传统抗氧化剂存在显著差异。
表1.麦角硫因与其他抗氧化剂对比（资料来源：公开资料，华医研究院整理）。
麦角硫因的应用领域
随着合成生物技术的进步，麦角硫因的成本已从原来的数十万元/公斤降至当前约万元/公斤，应用领域也随着成本下探和法规批准不断扩展。目前，麦角硫因的应用领域主要包括化妆品、保健品、食品、医药等众多领域，以化妆品和保健品领域的应用最为广泛和成熟。
表2.部分上市的麦角硫因产品（资料来源：公开资料、华医研究院整理）。
麦角硫因的行业法规政策
国外对于麦角硫因的监管开始较早，相对成熟。各主要经济体对麦角硫因的使用都有较为详细的规定，特别对用于食品原料的麦角硫因规定了每日的摄入上限。
欧盟于2017年通过法规(EU) 2017/1281批准麦角硫因作为新资源食品配料，规定成年人每日摄入量上限为30mg，3岁以上儿童为20mg，且禁止孕妇和哺乳期妇女使用。2018年，欧盟进一步通过法规(EU) 2018/462明确允许合成的L-麦角硫因在食品中使用，具体添加量根据不同食品类别设定，例如非酒精饮料和乳制品为0.025g/kg，膳食补充剂则为30mg/天。欧盟食品安全局（EFSA）基于代谢途径和毒理学数据确认其安全性，并将其归类为化妆品原料和新资源食品。
美国食品药品监督管理局（FDA）通过GRAS（公认安全）认证认可麦角硫因的安全性，允许其作为膳食补充剂和化妆品成分使用。根据体重计算的安全摄入量为8mg/kg，成人每日上限可达480mg，但单份产品通常限制为30mg。值得注意的是，美国市场对GRAS认证的审核日益严格，仅有少数企业如MitoPrime和Dr.Ergo通过认证，成为全球供应链中的核心原料供应商。此外，2011年Oxis International的合成麦角硫因ErgoFlex™也曾获得GRAS认证，允许每日摄入量为10.5mg。
日本自2020年起将麦角硫因纳入机能性表示食品范畴，重点支持其在改善老年认知功能和抗衰老领域的应用。加拿大卫生部则批准麦角硫因作为天然保健品，允许其作为防腐剂、抗氧化剂和皮肤调理剂使用，但未明确设定摄入量上限。
麦角硫因在中国的应用历史可追溯到2021年，国家药品监督管理局修订并发布了《已使用化妆品原料目录（2021年版）》，麦角硫因被纳入其中，获准在化妆品中使用。之后也发布了多条团体标准进行规范。尽管麦角硫因在护肤品中应用成熟，但口服食品领域仍处于起步阶段。国家卫健委官网显示，麦角硫因作为新食品原料的申请有5次记录，由此可见该原料的热度之高。
尽管法规受限，但未能阻挡市场的热情。目前在国内销售麦角硫因口服产品，主要是跨境电商途径，有国外品牌入局中国市场，也有国内厂商普遍采用“迂回婉转”的方式，将产品销往合规国家或地区，或直接在当地生产，再以保税仓直发等方式回流国内市场。
表3.麦角硫因新食品原料受理情况（资料来源：国家卫生健康委员会政务服务平台、华医研究院整理）。
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麦角硫因产业链分析
麦角硫因原料的上下游产业链可分为上游生产工艺、中游原料生产、下游应用领域三大环节。在生产工艺上，由于生物合成法能够大幅降低生产成本，目前已成为麦角硫因的主流生产方式，具有一定品牌运营能力的中游原料厂商也逐渐向下游拓展，在C端构建起较强的品牌影响力，获得更高的增长空间。
图3.麦角硫因产业链图谱（资料来源：公开资料、华医研究院整理）。
麦角硫因市场规模
根据QYR（恒州博智）的统计及预测，2022年全球麦角硫因市场销售额达到了4.63亿元，预计2029年将达到8.93亿元，年复合增长率为14.46%。其增长的原因主要是麦角硫因研究不断深入，合成技术不断发展，新进入者不断增多。
图4.2018-2029全球麦角硫因市场规模预测（单位：百万元）（资料来源：QYresearch、华医研究院整理）。
中国市场在过去几年变化较快，在2019年前，中国几乎没有麦角硫因生产企业，随着下游化妆品，保健品等行业的需求旺盛，麦角硫因的高利润推动了中游企业开发和制造麦角硫因。根据QYR（恒州博智）的统计及预测，2022年中国麦角硫因市场规模为2237万元，约占全球的4.83%，预计2029年将达到1.85亿元，占全球20.8%。
图5.全球主要地区麦角硫因市场份额（资料来源：QYReaearch，华医研究院整理）。
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麦角硫因市场竞争格局
麦角硫因原料生产行业正处于发展阶段，国外企业对这一领域的研究较早，凭借先发优势，在国际原料市场占据了较大市场份额。其中，国外麦角硫因生产厂商主要有Barnet Products、Tetrahedron、Mironova Labs、Blue California，国内主要厂商则包括仅三生物、川宁生物、瑞德林生物、中科欣扬、上海麦角硫因、华熙生物等。值得一提的是仅三生物作为麦角硫因原料生产企业，在生产原料的同时积极开拓应用端业务，打造自有应用端品牌，在护肤品、保健食品、眼部护理等领域均已推出自有品牌产品。
图6.国内麦角硫因主要制造企业竞争状况（资料来源：公开资料、华医研究院整理）。
结语
在大健康产业迅猛崛起、消费者抗衰需求升级背景下，兼具卓越抗氧化与细胞修护能力的麦角硫因，凭借其天然安全的属性与显著的抗衰功效，正成为抗衰领域备受瞩目的明星原料。尽管目前我国尚未将其纳入新食品原料名录，限制了其在保健品及终端产品中的广泛应用，但伴随监管政策逐步完善、科研成果持续突破，加之生物合成技术革新推动生产成本显著降低，市场认知度也在科普教育中稳步提升。多重利好因素叠加之下，麦角硫因有望突破发展瓶颈，在抗衰市场中占据核心地位，为消费者解锁更具科技含量与天然属性的抗衰解决方案，引领行业迈向精准抗衰的新时代
声明
节选自华医研究院行业深度报告：2025年9月《抗氧化功能性原料：麦角硫因行业研究报告》。
报告中的信息或所表达意见不构成投资、法律、会计或税务的最终操作建议。我公司不就报告中的内容对最终投资建议作出任何担保。
来源：华医研究院
作者：倪润德
编辑：许梓靖
