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华医发现 | 仕欧炆基因:创新微流控分子诊断系统

2023.09.22

上海仕欧炆基因成立于2020年,公司技术团队由美国麻省理工毕业博士归国专家及国内知名高校教授组成,在微流控及临床医学方面具有丰富的经验。

公司的核心产品为“仕飞天”超多重恒温微流控分子诊断系统,基于多重PCR、巢式PCR、等温扩增技术(SRPA),将核酸提取、扩增和检测集成于自动化微流控设备。核心技术自主创新,相比于国内外同类产品,具有成本低、检测时间短、操作简单、检测生物靶标通量高等优势。


POCT:改变传染病检测市场格局

并引领未来趋势

POCT是操作简便、便携和智能化的体外诊断技术,近年来快速发展并广泛应用于多个学科的检测项目。在感染性疾病检测中,POCT已成为重要技术,可检测各种细菌、病毒及细胞因子等。随着生物医学技术进步,干化学、免疫层析、色谱、光谱、生物传感器、计算机芯片和自动化等应用,使POCT实现自动化和简单化趋势,在临床和社区医疗中起关键作用。POCT技术原理正向生物传感和微流控芯片技术等方向发展。

随着社会、经济、环境和医学等方面的进步,传染病谱不断变化。一些传染病消失,新的传染病也出现。传染病检测市场因此变得复杂多变。

传染病检测市场可分为专业市场和自测市场。专业市场占据主导地位,自测市场起到辅助作用。全球POCT专业市场中,传染病检测约占14%份额,主要应用于医院、疾控中心和血站。传染病POCT自测市场主要包括艾滋病、梅毒、乙肝、丙肝、甲流和乙流等传染病快速检测产品。

根据调查,当前传染病POCT市场主要检测项目包括流感病毒、肝炎病毒、HIV和A族链球菌等。美国传染病POCT市场规模约占全球市场的48%,欧洲占22%,日本占10%,其他国家和地区共占20%。近30年来,中国发现和鉴定了超过100种新发传染病或已知传染病的新基因型和新血清型。


定位明确+技术突破,

打造专业壁垒

当前的POCT市场可谓是强者如林,在如此激烈的竞争中,如何脱颖而出?对此,仕欧炆团队定位非常清晰和明确。先寻找最适合的企业生存的赛道其次深耕技术力求打造专业壁垒

仕欧炆的技术原理基于多重PCR、巢式PCR和等温扩增技术,通过将核酸提取、扩增和检测集成于自动化微流控设备。这项技术具有以下特点:

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图片来源:仕欧炆基因

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超多重:仕欧炆一次性检测50-140种病原体,大大提高了检测的效率和覆盖范围;

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超高灵敏度、特异性和准确性:在等温条件下引入2次扩增、2次纯化,使得仕欧炆的检测结果更加可靠和精确;

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操作简单:仕欧炆采用全流程一体化设计,实现自动化操作,简化了操作步骤和人为误差的可能性;

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安全性:仕欧炆的全封闭操作有效避免了交叉污染,并且对环境要求不高,减少了实验室的风险;

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快速性:仕欧炆仅需1.5-2个小时即可完成全流程的检测,大幅缩短了检测时间,为迅速做出判断和采取相应措施提供了便利。

通过以上特点,仕欧炆的技术在快速、准确、方便和安全等方面具有显著优势,可广泛应用于疾病诊断、疫情监测和食品安全等领域,为保障公共健康和生活质量作出贡献。

与此同时,仕欧炆团队也在同步开发反应中所需的关键酶。通过自主研发所需的酶,仕欧炆能够更好地掌握产品的核心技术,并保证其质量和效果的稳定性。团队利用先进的分子生物学和蛋白工程技术,以及经验丰富的科研人员,不断优化酶的性能和特性。

通过自主研发关键酶,不仅能够降低对外部供应商的依赖还能够灵活调整酶的配方和参数以适应不同的病原微生物检测需求。这有助于提高产品的性能和可靠性,同时增强公司在市场竞争中的优势。为企业打造壁垒,确保产品的稳定供应和市场份额的增长提供有力支持。


临床试验

开展助推商业化即将启航

据了解首款设备即将进入临床阶段,已与多家国内知名医院洽谈或签署合作方案。预计今年内至少开展200例以上的临床测试,比较POCT检测技术、传统的微生物培养方法、mNGS检测技术鉴定病原微生物临床价值。与此同时,公司已与CDMO公司达成初步合作意向即将开始量产

商业模式上,仕欧炆正逐步在北上广地区搭建直营团队并在全国开展合作代理模式。旨在通过多样化的销售渠道和合作伙伴的力量,扩大产品的市场覆盖和销售规模。通过与客户进行沟通和演示,提供专业的咨询和售后服务,以确保客户对产品的满意度,加强品牌在市场中的知名度和影响力。


多学科专业团队

为研发保驾护航

创始人为国际一流国内顶尖的生信科学家,精通分子生物学、医学遗传学和二代测序技术。产学研方面均有成功经历:计算与系统生物学专业博士,毕业于美国麻省 理工-新加坡国立大学联合体;美国国立卫生研究院 (NIH) 资深科学家,新加坡科研(A*STAR)  资深科学家, 美国CAP/CLIA Prevention Genetics 医学信息部主任;国内两家知名基因公司前研发负责人。在Nature Cell Biology、Blood等期刊上发表SCI论文20多篇,参与国家重大科研课题6项。

公司的核心研发团队由多位知名高校的教授组成,他们的背景涵盖了机械与动力、医学和生信分析等交叉学科。拥有这样的专业研发团队为公司提供了强大的研发后盾。经验互补和创新思维推动了公司在技术创新和研发领域的持续发展。


多层次研发管线

筑造竞争潜力

作为一家致力于POCT技术研发的公司,仕欧炆深知多元化研发管线的重要性。目前除核心产品即已完成研发并即将量产,公司围绕不同的应用场景打造阶梯式的产品,全方位覆盖各个领域。

临床医疗:差异化布局,分别研发设计低通量和高通量的POCT设备,未来可广泛应用于临床医疗领域的多个领域。覆盖了重症ICU、急诊、呼吸科、神经内科、感染科、血液科、生殖科、骨科等多个专业领域。通过提供快速、准确的检测结果,这些设备为医务人员提供了更便捷、精确的诊断工具,为患者的治疗和健康保驾护航。多联检设备已同步研发中

宠物医疗:快捷便利,宠物医疗中,感染性疾病是常见的健康问题之一。仕欧炆公司的POCT设备可以通过快速、准确的检测,帮助宠物医生及时诊断和治疗感染性疾病。例如,可以进行常见的细菌、病毒或真菌检测,以便确定感染的类型和严重程度。此外,公司还提供定制化的服务,以满足不同兽医诊所和宠物主人的需求。通过根据客户的具体要求定制化设备和服务,为宠物医疗提供更加个性化和专业化的解决方案。目前已完成研发工作,样机已完成

兽医检测市场:猪、禽、牛、羊等畜牧市场的感染检测痛点很多:

1、病原多、外疫重,猪、禽、牛、羊等病种超过127种;周边国家防疫不力;

2、防疫人员严重短缺;

3、目前基本是实验室检测,不仅操作复杂,而且检测质量不高;

4、自动化POCT检测设备厂家很少,而且设备一次检测生物靶标基本不超过4个。鉴于此,仕欧炆认为畜牧市场感染检测中,POCT快检有极为广阔的应用前景。目前公司已经即将完成2款专门为畜牧检测打造的POCT快检设备,配合环境感染监测系统,将为提供整体感染检测及监测解决方案。

其他场景:市场广阔。家用检测、应急反恐、灾害医学救援、传染病监测、检验检疫、食品安全、毒品检验等公共卫生领域。


临床检验服务持续造血

公司的战略规划是成为分子诊断领域的一颗新星。在设备和试剂还未实现商业化前,目前公司也有稳定的收入来源。其核心业务是基于mNGS和t-NGS的病原检测该业务能够帮助医疗机构和实验室快速准确地诊断各种传染性疾病从而保证了公司的稳步运营 

通过提供mNGS和t-NGS的病原检测服务,公司不仅能满足客户的需求,也能为公司创造稳定的收入来源。同时,公司还可以通过不断优化技术和扩展产品线,进一步提高服务质量,拓宽市场份额。这种多元化的经营策略有利于公司的稳定运营,并为未来的长期发展打下坚实的基础。

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