2022年6月24日晚，由万怡医学、医耘科技、乔治临床 CRO 联合举办的“走向国际 多中心临床试验展望”线上沙龙圆满召开，吸引了近1500人次关注MRCT的业内专家、学者、投资人和产业同仁线上参会。
本期沙龙由华医资本创始合伙人、董事长，华医研究院创始人刘云博士主持。开场致辞中，刘博士对活动背景、医耘沙龙发展历程、参会嘉宾背景进行了简单介绍。
徐诺药业创始人、董事长兼首席执行官徐英霖先生带来了“国际多中心临床试验”主题分享。徐总从三个方面阐述了国内创新药企业面临的压力及出海的必要性，由易入难介绍了中国创新药出海的形式和路径，分享了中美临床试验差异及公司新药的临床进展。在分析中国创新药企业在海外做临床的可行性问题时，徐总表示细节和战略问题一样不能忽视，徐诺药业内部拥有自我评估可行性的6维指标。最后，从个人经验角度出发，徐总再次强调了长期战略的重要性，企业需要充分评估费用和预算，和选择CRO团队的重要性。
乔治临床 CRO 中国区总经理兼项目运营主管阴振飞先生围绕“澳洲早期临床试验的优势”、“美国法规和启动流程”和“中美澳MRCT早期临床战略”三个议题带来了“澳洲及美国临床试验优势和流程”主题演讲。徐总表示在澳做I期临床拥有启动时间快、费用成本较低、文件准备便利等优势，并分享了澳洲的研发激励退税等政策。
于总表示MRCT的目的在于加速推进药品临床和上市获批，企业从方案设计层面应考虑药物与疾病的内外在影响因素，内在因素如疾病是否存在人种差异，外在因素如不同区域之间的法规要求、患者流调要求不同等。企业应与各地区的法规部门进行充分沟通，并加强团队对临床方案的理解。
徐总表示企业应做好资金准备和对费用的审核，同时应提前了解不同区域针对临床设计方案细节要求上的差异，并及时做出调整。
阴总提出了临床方案设计的策略问题，企业可以成立科学顾问委员会，由业内专家提出咨询建议，并强调了项目总监的重要性，企业选择有预见性的项目总监可以事半功倍。
最后，刘云博士致线上沙龙闭幕词，分享了他作为投资人对于疫情之下创新药企业、MRCT、CRO面临的挑战的思考，并对沙龙邀请到的与会嘉宾和参与沙龙的线上观众表示由衷感谢，沙龙圆满结束。
作者：敖钰涵
编者：李恩
医耘科技
医耘科技致力于以大数据提供医疗全产业链服务。公司的10C业务包括医疗健康产业市场营销服务、金融科技方案服务、产业咨询服务、品牌及商业运作等，致力于以大数据评价体系，助力企业全发展周期的成长和增值。旗下华医研究院是国内极少数一级市场医疗投资研究院，也是国内医疗投资全景图的界定者。专注医疗产业6大板块、36个子行业以及180+细分领域，拥有行业领先的企业成长性价值评价体系，经过多年的研究积累，研究院已拥有上万家大健康企业的经营数据，并长期保持互动，实时更新企业最新动态，已成为国内领先的医疗健康企业大数据研究机构，被业内人士称为医疗大健康领域的标准普尔。
