华医研究院通过对最新上市的医药公司梳理，以及借助多年来的医药行业研究积累，逐渐构建出自己的投资逻辑。对此，我们也邀请到华医研究院院长刘云博士，同时也是华医资本创始人，拥有多年医药行业投资经验，来为我们分享医药投资行业的风口以及潜在的投资机会。

 以下，enjoy：

1、 今年以来二级市场对于医药股调整的趋势依然存在，近期或有加速的趋势，但依旧抵挡不住一级市场的投资热度，所以一二级pre-IPO溢价空间继续缩小，上市破发愈加常见，本期所列新IPO项目也有为列其中的，以往在港股破发的情形也发生在A股了。本期投资建议：项目分化明显，需要更专业地分析各标的企业；投早已是共识，唯有早期发现早期介入，才能抵御市场波动；医药投资的风口依旧存在，但价值投资逐渐回归，这更有利于行业健康稳定发展。

2、 微创手术机器人上市，国外直觉外科手术机器人市值达千亿，近期众多机器人赛道也迎来融资热潮，但是医疗机器人泡沫已经变大，这个赛道已经过热，头部效应显现，医疗投资风口依旧存在。

3、 随着鹰瞳科技上市，数坤科技、推想医疗都在陆续排队，医疗AI+影像近期也迎来大爆发，但是我们认为医疗AI的商业模式何时能被验证才是这个行业第二波投资时点，第一波投资时点已经过去，一级市场资本对于此赛道砸钱的热度已经消退。

4、 微泰医疗的上市时机可谓是天时地利，胰岛素集采对于这个药品行业最大的细分市场来说是一个洗牌的局面，传统胰岛素企业即使集采入围也难有大的想象空间。这给创新型解决方案的企业一个机会，微泰的投资价值显而易见，我们几年前也曾经重点关注过但遗憾未有机会投资进去。除了动态血糖仪，国外的口服技术平台近年来也一直受资本市场喜爱，据我们了解国内口服胰岛素已经完成了三期临床，即将获批，我们也在重点关注中。

堃博医疗是中国介入性肺病学领域医疗器械市场的领导者，专注于介入性呼吸病学产品开发。在中国甚至全球范围内提供创新型肺部疾病的解决方案。

堃博医疗自2012年成立以来，已经系统、全面的开发了中国首个也是唯一一个由实时图像全肺抵达导航技术提供支持的三合一肺病学平台，为解决现有医疗模式的痛点做出巨大贡献。其中两款核心产品最为突出，分别是InterVapor系统以及公司正在开发的RF-II系统。InterVapor系统是世界上第一个，也是唯一一个热热蒸汽能量消融系统，用于治疗慢性阻塞性肺病和肺癌。同时，公司自主研发的RF-II系统是也是唯一一款特别专门针对肺病的射频消融系统，其主要分为RF开发器与RF消融导管。

公司成立于2008年，位于风景秀丽的杭州余杭区中泰生态工业园区，厂区建筑面积25000平方米，注册资本8000万元。

公司积累了大量的研发和生产工艺技术经验，掌握了胶体金/乳胶/荧光颗粒制备与标记技术、免疫层析技术、单克隆抗体技术、多项目联合检测技术、病原体裂解技术、全血标本渗滤技术、异嗜性抗体干扰消除技术、小分子抗原偶联技术、基因重组蛋白表达技术、免疫荧光定量技术、以及自动化卷式生产工艺技术系统，形成了快速免疫诊断产品技术平台、POCT 应用技术平台、生物核心原料技术平台、自动化生产工艺技术平台等产业化技术平台。

博拓产品覆盖医学检验的多个领域，主导产品快速诊断试剂，拥有妊娠检测、传染病检测、毒品检测、肿瘤标志物检测和心肌标志物检测等五大系列，在各级医院、疾控中心、血站、禁戒毒和第三方检验机构广泛使用。公司已通过德国TUV ISO13485质量体系认证，多项产品获得中国SFDA认证和欧盟CE注册，产品销售至全球八十多个国家和地区。

谊众药业成立于2009年，致力于抗肿瘤药物改良型新药的研发及产业化，核心产品是紫杉醇胶束，据招股说明书显示：该产品2019年在中国提交上市申请，有望于2021年第三季度获批上市。

谊众药业开发的紫杉醇胶束属于紫杉醇创新型制剂，属于改良型新药。它以药用辅料甲氧基聚乙二醇2000-聚丙交酯两亲嵌段共聚物为载体，采用了纳米技术将紫杉醇与mPEG-PDLLA（一种生物可降解辅料）结合制成。

目前，谊众药业核心产品紫杉醇胶束联合顺铂用于一线治疗晚期非小细胞癌的三期临床试验已经完成。与普通紫杉醇注射液联合顺铂相比，紫杉醇胶束联合顺铂一线治疗晚期非小细胞肺癌的总体客观缓解率明显提高，不同病理亚型的客观缓解率明显获益，最佳疗效客观缓解率分别为57.67%、60.00%，这是治疗非小细胞肺癌的紫杉醇制剂公开数据可知的最高客观缓解率。紫杉醇胶束新药注册申请正处于国家药品监督管理局药品审评中心审评阶段，有望成为国内首个上市的紫杉醇胶束产品。

2021.9.13兰卫医学深交所创业板上市

兰卫医学成立于2007年，公司是国内知名的检验诊断行业的综合服务商，通过多年来代理销售罗氏、希森美康、徕卡和 DAKO 等世界一流的医学检验和病理诊断产品，形成了覆盖全国多个省份的销售网络，特别是在湖南、湖北地区具有较高的市场占有率。

目前，兰卫检验共建立了10家在运营独立医学实验室，提供包括病理诊断、分子检验、生化检验、免疫检验、微生物检验、临床基础检验和理化检验7项检验服务。报告期内，公司的客户主要是医疗机构.

禾信仪器成立于2004年，是国内惟一集质谱仪器研发、制造、销售及技术服务为一体的规模化正向研发专业质谱仪器企业,也是目前国内以“质谱分析技术”入选科技部“国家创新人才推进计划-重点领域创新团队”的企业。

禾信仪器主要从事质谱仪的研发、生产、销售及技术服务，在周振博士的带领下，公司团队攻克了飞行时间质谱仪的核心技术难题，全面掌握了模拟、计算、设计、工程化及应用方法等各环节专业技术，成为我国目前全面具备高性能飞行时间质谱仪器正向开发能力的团队之一。通过持续的研发与技术积累，禾信仪器在质谱仪的质量分析器、离子源、进样系统等方面突破了众多关键核心技术，并成为国内少数全面掌握单颗粒气溶胶电离技术、电子轰击电离技术等质谱核心技术的企业之一。

作为一家创立于中国上海张江的新药研发公司，和誉生物成立于2016年，日前其通过港交所上市聆讯，预计近期在港交所上市。专注于肿瘤新药研发，重点聚焦小分子肿瘤靶向和肿瘤免疫药物，开发新颖及高潜力药物靶点的FIRST-IN-CLASS或BEST-IN-CLASS创新药物。

自成立以来，该公司已建立由14个专注于肿瘤学的候选药物组成的管线，包括5种处于临床阶段的候选药物。这些产品主要为注重小分子肿瘤精准治疗及小分子肿瘤免疫治疗领域的候选药物，拟开发用于非小细胞肺癌（NSCLC）、肝细胞癌（HCC）、尿路上皮癌（UC）、胃癌（GC）等多个瘤种。

和誉拥有系列成纤维细胞生长因子受体（FGFR）管线组合，涵盖多类野生型及突变型FGFR异构体。其中，泛FGFR抑制剂ABSK091与靶向特定FGFR亚型的FGFR抑制剂ABSK011、ABSK061互为补充，以期实现全面的适应症覆盖。另外，针对FGFR4突变的ABSK012，及针对FGFR1-3突变的ABSK121，均为新一代FGFR抑制剂，有望为对第一代FGFR抑制剂产生耐药性的患者提供序贯治疗方案。

百普赛斯（ACROBiosystems）成立于2010年7月，主要是为生物医药、健康产业领域提供关键生物试剂产品及解决方案的行业领先平台型基石企业，助力全球生物医药公司、生物科技公司、体外诊断公司和科研机构等进行生物药、细胞免疫治疗及诊断试剂的研发与生产。

其主要产品及服务包括蛋白、抗体、试剂盒及分析检测服务，应用于肿瘤、自身免疫疾病、心血管病、传染病等疾病的药物筛选及优化、临床前实验及临床试验、药物生产过程及工艺控制（CMC）、诊断试剂开发及优化等研发及生产环节。

同时，公司已开始研发包括伴随诊断在内的诊断试剂产品，布局与临床更相关的业务领域。公司致力于构建生物医药行业生态圈，设立柏思荟（bioSeedin）品牌，搭建生物医药行业的交流互动和知识服务平台，汇聚行业领袖与人才，以促进生物药行业交流与发展。新型冠状病毒疫情暴发之后，公司还积极研发了一系列针对新型冠状病毒的重组蛋白和试剂盒产品，用于支持抗击新型冠状病毒药物、疫苗和诊断试剂的研发与生产。

微泰医疗是于2011年成立，专注于糖尿病管理，提供糖尿病治疗及糖尿病监测医疗器械，旨在中国和全球范围内优化糖尿病的管理方式。公司现已构建了“胰岛素泵+连续血糖监测+家用血糖仪+糖化血红蛋白POCT”的完整产品线，从产品结构角度，微泰医疗拥有国产厂家中最完整的糖尿病管理产品线。

目前，该公司的核心产品之一是Equil，是一种无导管贴敷式胰岛素泵，也是全球唯一同时在中国和欧盟上市的贴敷式胰岛素泵系统。其可重复使用的部分—泵体、无线便携式糖尿病助手（PDA），以及一次性使用的部分——胰岛素储药器、输液装置组成。

该公司的另一款核心产品AiDEX G7，于20年9月获得CE认证，成为全球第二款实现商业化的“14天、免校准、实时”的动态血糖监测系统（CGMS）。除此之外，在公司的产品管线中，未来还有闭环人工胰腺、第二代贴敷式胰岛素泵系统、AiDEX X、IVD设备等产品将陆续上市。

其中，闭环人工胰腺,即一套基于“胰岛素泵系统+动态血糖监测系统+AI智能算法”的，高度模仿健康胰腺的血糖调节功能的器械，是糖尿病管理的最顶端的研究方向。这些在研产品意味着公司在前沿科学也有所布局，将实现治疗和监测完全自动化的终极追求。

汇宇制药成立于2010年，是一家研发驱动型的综合制药企业，主要从事抗肿瘤和注射剂药物的研发、生产和销售。

在海外，2015年在欧盟实现规模化销售。目前公司自有或授权合作方海外批件超过100件，在近90个国家签订了合作协议。目前在英国有11个一线抗肿瘤获批，并在海外超过1000家医疗机构上市销售。

在国内，目前公司有注射用培美曲塞二钠、注射用阿扎胞苷、奥沙利铂注射液等7个药品在中国获批上市，均视同通过注射剂一致性评价，且都是在同品种中前三家过评，同时其中6个品种已中标国家集采。目前公司在研项目超过80个，包含10个一类创新药项目，管线以肿瘤及相关领域为主，同时逐步覆盖其它领域。公司将创新药作为重要发展战略，形成以仿养创、国内与国际互为支撑的格局。

鹰瞳科技的核心产品Airdoc-AIFUNDUS (1.0)为同类产品中首个获得国家药监局第三类医疗器械证书以及全球第二款获批的人工智能视网膜影像识别分析SaMD。能广泛兼容市面上的大多数眼底相机，更有利于产品的商业化落地，以保证稳健的增长节奏。根据招股书，五个省份的地方政府机关已发布有关大量人群眼底影像分析的定价指引。

Airdoc-AIFUNDUS目前还有2.0及3.0产品正在研发中，其中2.0产品增加高血压性视网膜病变、视网膜静脉阻塞、年龄相关性黄斑变性的适应症，有望成为中国首个可覆盖多种获批适应症的人工智能辅助诊断SaMD；3.0产品则增加了病理性近视和视网膜脱离的适应症。

除三款核心产品外，鹰瞳科技还包括青光眼检测SaMD、白内障检测SaMD等一系列产品，和提供健康风险评估解决方案，即为用户提供健康评估，检测潜在风险；为了将辅助诊断的SaMD产品和健康风险评估解决方案兼容，鹰瞳科技还开发了独有的硬件设备，成功实现软硬件一体化。

微创医疗机器人成立于2015年，致力于研发商业化手术机器人，经过六年的不断发展，微创医疗机器人产品覆盖腔镜、骨科、泛血管、经自然腔道、经皮穿刺五大主要领域。根据弗若斯特沙利文的资料，微创医疗机器人是全球行业中唯一一家拥有覆盖五大主要和快速增长的手术专科产品组合的公司。

目前，公司旗下三款旗舰产品即图迈、蜻蜓眼三维电子腹腔内窥镜以及鸿鹄骨科手术机器人，均已被纳入国家药监局的创新医疗器械特别审查程序。

其中，微创医疗机器人的核心产品图迈直接对标达芬奇，图迈已经代表了国产腔镜手术机器人的最高水平，是目前国内唯一获批的腔镜机器人。值得一提的是，微创医疗机器人的首席商务官刘雨就是原达芬奇机器人大中华区销售负责人。

2019年，图迈在同济大学附属东方医院完成了首例前列腺癌根治“金标准”手术。今年1月，顺利完成50例机器人辅助泌尿系统肿瘤手术临床试验，有望在2021年底至2022年初在国内上市。

公司是一家专注于人用疫苗研发、生产和销售的生物科技企业，核心产品包括人用狂犬病疫苗及乙脑灭活疫苗。沙利文特此热烈祝贺公司成功上市。

成大生物是一家专注于人用疫苗研发、生产和销售的生物科技企业，目前已上市的产品包括人用狂犬病疫苗及乙脑灭活疫苗。作为一家创新疫苗企业，通过自主研究和创新，突破了疫苗生产过程中的大规模细胞培养制备高品质疫苗的技术难题，填补了国内相关技术的空白，并已达到国际先进水平。在现有产品的基础上，公司继续加大研发力度，关注传统疫苗的升级换代和创新疫苗的研发，进一步拓展产品管线，为人类提供更加安全、有效的疾病预防措施。沙利文长期关注全球及中国疫苗行业，发布了大量研究报告，且被广泛引用于业内领先的科创板上市公司的招股文件中，帮助客户加速成长。

出品方：华医研究院

作者：李欣

编者：李欣