近日，上海君赛生物科技有限公司(君赛生物)完成近1.5亿元A+轮、A++轮融资，由怀格资本、朗姿韩亚、黄埔医药基金、元生创投、华医资本共同投资，老股东凯泰资本、元禾原点继续加码支持，浩悦资本担任独家财务顾问。
全球领先的
新型实体瘤细胞疗法创新企业
君赛生物是一家国家级高新技术企业，致力于开发基于肿瘤浸润淋巴细胞(Tumor Infiltrating Lymphocyte, TIL)的实体瘤创新疗法与First-in-class/Best-in-class细胞新药，覆盖多种复发难治性恶性肿瘤。
公司搭建了一支具有细胞新药成功开发经验的专业团队，涵盖早期研发、工艺开发、方法开发、生产、QC、QA、临床、注册等各个环节。创始人金华君博士具有丰富的产学研医跨界背景，以及包含TIL细胞疗法在内的资深肿瘤生物治疗策略开发经验。
公司的核心技术包括：高效简便的TIL细胞治疗技术和高效安全的非病毒载体基因修饰技术等，开发一系列天然TIL细胞与基因修饰TIL细胞产品管线，实现TIL细胞“养得出、养得好、用得起、用得顺”，并在临床研究中展现良好的疗效与安全性。
TIL拥有实体瘤治疗的巨大潜力
TIL是浸润到肿瘤组织中，并对肿瘤起识别和攻击作用的淋巴细胞群体，是患者体内最熟悉肿瘤细胞特征的天然抗肿瘤免疫细胞。目前该疗法已在全球开展针对多种实体瘤的临床试验，并且取得了显著疗效。
据美国Iovance公司2021年4月公布的临床数据显示：在66名晚期黑色素瘤患者中(PD-1抗体、靶向药耐药)，达到36.4%的客观缓解率(ORR)，4.5%的完全缓解率(CR)，80.3%的疾病控制率(DCR)；在27名复发、转移性宫颈癌患者中，ORR达到44.4%，CR为11.1%，DCR为85.1%；在28名可评估的转移性非小细胞型肺癌患者中，ORR达到21.4%，CR为3.6%，DCR为64.3%；在9名可评估的头颈部肿瘤患者中，ORR达到44.4%，CR为11.1%，DCR为88.8%。
2021年11月，Iovance公布的TIL疗法联合PD-1单抗的临床疗效显示，在宫颈癌患者中：ORR为50.0%(5/10)，包括1例完全缓解(CR)、4例部分缓解(PR)和4例疾病稳定(SD)；在转移性黑色素瘤患者中：ORR为87.5%(7/8)，包括3例CR、3例PR、1例未确证PR和1例SD；在头颈鳞状细胞癌患者中：ORR为42.9%(6/14)，包括1例CR、1例未确证CR、4例PR和7例SD。
▲ TIL治疗流程
「公司创始人金华君博士」表示：TIL细胞疗法拥有巨大的实体瘤治疗应用潜力，但开发高度个性化的TIL细胞新药存在严峻挑战。为此，我们按照GMP规范，系统优化了培养工艺并自主建立质量管理体系，在培养成功率、细胞数量、杀伤活性等指标方面均达到国际领先水平。临床上，即便未经高强度清淋与IL-2注射，也在数个类型多名晚期实体瘤患者中展现可喜的疗效；而且患者在普通病房里接受治疗，安全性更高。很荣幸获得怀格资本、朗姿韩亚、黄埔医药基金、元生创投、华医资本等知名基金的青睐，感谢老股东凯泰资本和元禾原点的加码支持，同时感谢浩悦资本一贯以来的专业帮助！我们将专注于TIL细胞领域，加速推进不同TIL管线TIL细胞新药的临床开发。
「华医资本创始人刘云博士」表示：血液瘤细胞治疗已经取得很好的效果，而对于实体瘤赛道，TIL治疗是目前最有希望取得突破性进展的创新疗法，君赛作为这个赛道头部企业在此领域不断取得新的进展，公司自主研发TIL培养方法，不需要依赖于大剂量IL-2与异源滋养细胞的培养环境，降低培养成本，同时减轻患者用药副作用。我们期待本轮融资能助力公司的药物早日上市，满足巨大的临床和市场需求，造福广大的肿瘤患者。
「怀格资本投资主管合伙人杜江波博士」表示：非常荣幸参与君赛生物的本次融资，我们高度看好TIL疗法在实体瘤领域的治疗前景，TIL疗法有望变革实体瘤未来治疗范式。君赛生物团队在金博士的带领下，在利用TIL疗法攻克实体瘤方向上深耕多年，具有丰富的经验和技术优势，项目现有IIT数据表现极为亮眼。希望本次融资可以推动君赛现有项目的临床推进，祝愿君赛生物的TIL疗法可以早日推向市场，造福患者。
「朗姿韩亚医疗健康板块负责人吴平博士」表示：免疫细胞治疗被认为是最有希望革新实体瘤治疗标准的前沿技术，成为全球基础科研和biotech企业研发的热点。基于现有临床数据，肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)治疗展现了令人印象深刻的临床疗效和未来潜力，然而，制造工艺、放行标准，以及临床治疗方案依然存在大量的挑战和不断改进的需求。君赛生物金博士在细胞治疗领域有丰富研发和GMP制造经验，尤其令人印象深刻的是金博士在TIL的生产工艺和临床方案的探索上做出了差异化、符合中国临床实际应用状况的探索和创新，并在探索性临床研究中展示了优异的治疗效果。我们坚定看好金博士团队在TIL赛道上深厚扎实的研究基础，同时又不乏创新的探索精神，有潜力让我国TIL细胞治疗走向国际化舞台，为全球实体瘤患者提供新的治疗选择。
「黄埔医药产投总经理刘飞先生」表示：TIL疗法在宫颈癌、黑色素瘤等实体瘤中已显示出显著性的疗效，行业龙头公司的BLA获批在即，风口即将到来。君赛生物的团队非常优秀，在金博士的带领下，公司取得一个又一个喜人的突破。我们很高兴能加入君赛生物的大家庭，也坚定地看好公司的发展。
「元生创投合伙人成岗博士」表示：我们非常高兴能参与君赛生物的本轮融资。在实体瘤的治疗上，过去20年间虽然创新不断，但获批的各类小分子、大分子药物能带来的生存获益整体来看比较有限，临床迫切需要新的治疗模式带来突破。以CAR-T为代表的免疫细胞疗法已经在血液肿瘤中展示了革命性的疗效，但在实体瘤中收效甚微。自1980年代开始，TIL疗法不断完善，目前欧美头部公司的产品已获得了充分的临床验证。君赛生物是我们对行业深度研究之后发现的优质本土实体瘤细胞疗法企业，在制备的多个关键环节和潜在适应症方面都有重大创新，我们高度看好君赛的发展前景，希望同君赛一起为广大患者的生存改善作出贡献。
「凯泰资本副总裁王亚楠先生」表示：晚期实体瘤的治愈往往遥不可及，但是TIL疗法为多种晚期实体瘤带来治愈的希望。君赛生物是国内TIL疗法领军企业，技术扎实，在金博士的带领下稳健快速前行。凯泰资本将持续支持君赛生物。希望君赛生物早日将治愈性疗法带给更多的实体瘤患者。
「元禾原点合伙人赵群先生」表示：目前实体瘤治疗领域仍存在巨大的未满足临床需求，TIL疗法有望成为攻克晚期实体瘤的新型细胞疗法。君赛生物团队的创新能力和执行力令人印象深刻，元禾原点坚定看好公司发展，将一如既往支持君赛团队，共同努力推动公司TIL疗法相关产品早日上市，造福患者。
「浩悦资本资深合伙人李逸石先生」表示：浩悦资本作为君赛生物多轮次独家财务顾问，我们很荣幸能伴随君赛生物不断成长，实现一次又一次的里程碑式突破。细胞疗法目前呈现百花齐放的态势，浩悦资本致力于服务细胞疗法行业内的优质企业。攻克实体瘤势在必行，我们相信TIL疗法能够成为该领域攻坚克难的特种兵。君赛生物拥有高效简便的TIL细胞富集培养、高效安全的非病毒载体T细胞基因修饰等核心技术，具有极其强大的竞争力。我们相信在资本的助力下，君赛生物会快速发展，成为全球TIL细胞疗法行业的领军企业。
