华医研究院 | CGM动态血糖仪行业深度报告

在国家日益强大的同时，也伴随着很多潜在的隐患。根据调查报告显示，我国20岁以上的人群中，男性和女性的糖尿病患病率分别达10.6%和8.8%，再加上老龄化趋势越来越明显，总体糖尿病患病率达到了9.7%。意思是在我国十个人中就有一个人患有糖尿病，2019年中国糖尿病患病人数约为1.18亿人，中国已然成为全球糖尿病患病人数最多的国家。目前美国糖尿病的确诊率为80%，而我国确诊率仅达45%，近几年，随着我国糖尿病的诊断率和治疗率的不断提升，再加上中国庞大的人口数量以及潜在的市场容量，揭示了我国糖尿病市场巨大的潜力。糖尿病暂时无法治愈，所以监测成了重要的一环，在传统血糖仪无法满足消费者需求的情况下，CGM动态血糖仪应运而生，经过十多年的发展和沉淀，行业已进入快速上升期。

CGM为革命性技术，有望带领血糖监测领域开启新的篇章

看好CGM动态血糖仪行业，传统指血血糖仪市场竞争激烈，产品同质化程度高，CGM解决了指血血糖仪的市场痛点。

行业处于导入上升后期，可持续关注深入调研

在行业龙头专注于提高传统血糖仪市场时，提前布局CGM系统，有望实现弯道超车，不同于便携式血糖仪，CGM技术壁垒高， “研发+生产+商业化”构筑了行业壁垒，具备投资价值。

中国CGM市场迅速发展，借零售端发力

中国本土CGM产品线不断丰富、国内外企业合力拓展市场规模、规模化生产效应、个人支付意愿度的提高以及产品便利性和有效性逐渐被大众认可。国内厂商在精准度、无需校准、佩戴时长这几个关键指标上面已接近国际一流水平，为行业的快速发展再增一份力。

CGM行业已经进入了行业的转折点，预计2-3年行业进入快速增长期，现阶段行业已进入转折点，等各公司把规模化生产落地降低产品售价和产品性能逐渐被医生所认可，提高医生对CGM产品的推荐意愿，在那之后行业会进入一个快速增长期，我们预计这个时间在2-3年后行业会迎来一个爆发点。近几年国内厂商技术逐渐发展成熟，国内涌现出一批优质的创业公司，建议持续关注CGM新兴公司和这几家现有头部企业，尤其是可以做到规模化生产和能把产品有效商业化的公司。

糖尿病的定义：

糖尿病是由于胰腺无法产生足够胰岛素和/或人体无法有效利用胰岛素而造成血糖（血浆中的葡萄糖）水平升高的一种慢性病。根据WHO的糖尿病病因学分型体系，糖尿病可分为四大类：1型糖尿病、2型糖尿病、特殊类型糖尿病和妊娠期糖尿病。

糖尿病的危害：

糖尿病本身是指血糖水平增高，血糖水平增高其实并不可怕，可怕的是其并发症带来的危害，糖尿病是致盲、截肢、心脏病、肾脏衰竭和过早死亡的主要原因之一。2019 年约有 420 万成人死于糖尿病及其并发症，占全球死亡总数的 11.3%。

除以上两种常见的糖尿病类型外，还有在妊娠期间诊断的妊娠糖尿病与来自于基因缺陷、遗传、荷尔蒙失调、药物等因素的其他类型糖尿病。糖尿病目前无法有效根治，现有治疗方案是以实时血糖含量为参考，通过注射胰岛素、服用降糖类药物等手段，将血糖含量维持在目标范围内，所以要想得到实时血糖含量就需要用到血糖仪的存在。

图表1：1型2型糖尿病致病机理

数据来源：公开资料整理、广发证券

血糖仪又称血糖计，是一种测量血糖水平的电子仪器。有三个器件组成一个完整血糖仪：1血糖仪2采血笔和针3血糖试纸条。目前，大多数自我监控血糖仪采用的是微创血糖检测方法(BGM)。测血糖时，先将试纸插入血糖仪，然后滴血于试纸，血液中的葡萄糖会和试纸上的化学物质结合产生微小电流，并在一定时间内显示出血糖值。较之尿糖试纸，这种方法具有更高的准确度并且有着操作简单、操作速度较快等特点。相比于前几代在基础原理上的技术迭代，微创血糖仪更注重于把血糖仪多功能化，站在消费者的角度切入市场，大屏幕、语音播报、身体多部位可选择进行采血，仅需 0.3 微升血样，还选择可以在上臂、前臂、大腿、小腿、手掌等部位采血测试。

图表2：微创血糖仪技术原理

 图3:微创血糖仪

  数据来源：公开资料整理、华医研究院

虽然微创血糖监测具有许多优点，但它们的不便之处也是显而易见的，即检测时采血必须刺破神经密集的指尖，加之针刺的伤口对糖尿病来说极为不利的，因为糖尿病患者的伤口极易感染，极难痊愈。高频率的采血测糖次数也大大降低了患者的依从性，使医生无法准确判断患者的病情和大幅增加了糖尿病患者高血糖低血糖的概率。

传统指尖血糖仪BGM痛点：

采取单一某时点血糖值，参考价值不高，信息有限

它只能测到患者某个时间点的瞬间血糖值，不能监测患者在运动、吃饭、睡觉时的血糖水平，有一定的局限性。患者仍然无法掌控每次检测间隔的血糖水平，BGM存在较多的“监控盲”区。同时，患者也无从知晓其血糖水平的变化趋势，进而很难决定胰岛素的注射量，给有效控制血糖水平带来较大难度。另外，患者在夜间无法通过BGM来监测自身血糖水平，而夜间正是低血糖的高发期，严重情况下可能导致患者休克甚至死亡。

侵入式检测、易感染、患者依从性差

传统的指尖血糖仪有准确度高、精准性好、性价比高市场成熟等优点，但因为其需要侵入式采取血液样品（用采血器刺破皮肤采取0.3mm-μL-0.8mm-μL之间），指尖有丰富的高度敏感的神经末梢，穿刺取血会给患者带来较大的痛楚，并且针刺处容易发生感染（糖尿病患者伤口难愈合，易发生感染）导致患者依从性较差。根据美国糖尿病学会（ADA）的推荐，每日至少测量3-4次血糖值，但从公开资料整理来看，大部分糖尿病患者仅一天监测一次，远远达不到ADA学会的推荐次数。

仪器和配套设施多，携带不方便

糖尿病患者需要随身携带采血针、血糖仪、试纸条等全套工具，并且检测指尖血糖的步骤较为繁琐。

动态血糖仪CGM应运而生，行业处于导入上升期

总体来看，目前的主流血糖监测手段（BGM 及 HbA1c）存在有创、信息量有限、无法反映血糖波动及预警等缺点。CGM 因能较好解决传统痛点，有望成为血糖监测领域未来趋势，主因其：

1）近乎于无创的监测方式，相对便利，患者体验更佳；现阶段每个针头平均可滞留时间在7-14天之间，各厂家也在收集用户体验不断地更新产品，未来有望达到更长的佩戴时间。

2）高低血糖及时预警，提高安全性；因为实时监测血糖浓度的特性，厂家在设计中加入了软件算法，根据分析血糖浓度的趋势性、进食时间、运动等影响血糖事件来预判血糖值走势，预防夜间低血糖和黎明现象（突然的低血糖和高血糖症状），更好的保障患者的安全和有效的控制血糖水平。

3）信息量丰富，可较好发现个体化血糖变化原因；因为动态血糖仪跟回顾式血糖仪的相似，拥有记录储存一段时间患者血糖水平变化的功能，可以帮助医生更好的诊断患者的病情，提供定制化医疗方案。

4）相比指尖血监测，CGM 监测降低糖化血红蛋白 HbA1c 水平更佳，从长期来看CGM可以更好的控制血糖水平并降低糖尿病长期并发症的发生率。根据《Diabetes Tech Revolution: Targeting Improved Glycemic Control：William Blair》报告所显示，降低长期并发症的发生率，CGM 控制患者血糖具备重要临床意义。

5）想象空间大，可与胰岛素泵联动组成“人工胰腺”（Artificial Pancreas Device，APD），公认的最有效降低高血糖低血糖发生概率的仪器；根据FDA指南， APD是一种基于CGM系统的装置，可以模仿健康胰腺的葡萄糖调节功能。APD也被称为“闭环”系统、“自动胰岛素输送系统”或“用于血糖控制的自主系统”。APD可实时监测体内葡萄糖水平，并根据患者实际需要和现有血糖水平控制胰岛素输注速率，以减少高血糖的概率，并将低血糖的发生率降到最低。

图表4：动态血糖仪演示图 

1.全球糖尿病患者基数持续增长

根据 IDF（International Diabetes Federation，国际糖尿病联盟）的统计数据，2019 年全球成年糖尿病患者达到 4.63 亿人，患病率高达9.3%，患者数预计将在2030/2045年达到5.78亿/7.00亿人（20-79岁）。此外，全球目前有 50.1%的未确诊糖尿病患者（包含在 4.63 亿人次中，发展中国家比例更高），绝大多数未使用任何治疗手段。未来随着经济的发展及人们健康意识的提升，诊断率将逐渐提高，伴随人们对于精准医疗的追求，预计 CGM 的使用人次也将会逐渐增多。根据2020版中国2型糖尿病治疗指南，该指南首次把CGM纳入了临床血糖监测技术的范围内，这同时也表明了协会官方承认了CGM系统的有效性。

图表5：全球各类糖尿病患者人数（2015-2030E）

数据来源：公开资料整理、中金研报

2.技术升级，产品线不断丰富

在核心技术不断的迭代更新下，未来糖尿病患者的用户体验望有望持续提升，在产品的升级下传感器的寿命时长有望突破现在的平均7-14天的限制，为患者提供更好的体验感，同时动态血糖仪提升血糖测定的准确性、精准性的关键技术，现在市场上销售的动态血糖仪的准确性和精准性未能达到指血血糖仪的标准，部分产品还需BGM每天校准才能保持其测量的精准性，算法校准也是如此，因为人的身体中有很多的干扰因素的存在，会导致血糖计算结果的误差加大。

总得来说，在未来技术的持续升级下，若将来产品的性能得到大幅的提升和国内CGM企业产品线的不断丰富，产品逐渐被大众所接受认可度上升，市场规模有望进一步提升。

3. 规模化生产效应，性价比提升

高价格也是现阶段CGM动态血糖仪一大行业痛点，现阶段市场上CGM动态血糖仪普遍价格较高，患者支付意愿较低。目前现阶段糖尿病患者一年的费用大约1000元左右，而在中国零售市场上占据份额最大雅培的FreestyleLibre月均使用费用约为1000元，一年下来在12000元左右，比指血血糖仪高出了12倍。这是因为CGM产品仍是糖尿病监测领域的最新的技术,大部分公司处于行业导入期阶段，技术开始成熟部分公司已经推出第二、第三代产品。

根据各公司公布的费用，CGM使用费用由传感器费用和发射器费用组成，其中传感器费用约占到总费用的80-90%。当前传感器费用较高主要由于厂商前期研发和销售投入较大，且国内厂家产能暂时受限。目前中国本土CGM生产商正增加产能建设投入，我们预计规模化生产效应有望降低CGM的生产成本

4.市场趋年轻化，消费升级

就中国糖尿病市场来讲，现阶段大部分的消费人群为因为中国人民独特的饮食和消费习惯，整体的糖尿病市场人群年龄趋于年轻化，根据国家统计局，2019年中国居民人均医疗保健消费支出金额1902人民币，2014-19年复合增长率为12.7%。随个人支付能力提升，个人对CGM的支付意愿有望进一步提高。产品的便利性和有效性逐渐被大众认可，据雅培官网数据显示，在住院患者的调查中CGM的满意度高达97.5&，而传统BGM只有60%。

近年来，国内糖尿病患病率呈逐渐攀升趋势。据调查数据显示：“在我国20岁以上的人群中，男性和女性的糖尿病患病率分别达10.6%和8.8%，总体糖尿病患病率为9.7%。”2019年中国糖尿病患病人数约为1.18亿人，中国已成为全球糖尿病患病人数最多的国家。

图表6：中各类糖尿病患者人数

数据来源：公开资料整理、中金研报

糖尿病诊断率和治疗率将持续提升。根据2020年中国内分泌研究[2]显示，2018年全球糖尿病的诊断率仅为43.3%，治疗率约为49.0%。IDF数据显示，2019年全球约有50.1%成人糖尿病患者未被诊断出，其中美国未诊断出的成人糖尿病患者为1,182万人，占全部成人糖尿病患者38.1%；欧洲为2,416万人，占比为40.7%；中国为6,518万人，占比为56.0%。现有研究指出糖尿病早期诊断可有效降低糖尿病并发症的发病率。我们预计随着各国慢病管理水平提升，糖尿病诊断率和治疗率将保持稳定增长。

► 医院端：医生更关注产品准确度和稳定性。中国产业网数据显示，2020年外资品牌强生、罗氏和雅培等凭借产品性能和营销渠道等方面的优势占据了医院端90%的BGM市场份额，建立起品牌效应，并在零售端快速放量，占据了40-50%的零售端市场份额。

► 零售端（OTC）：目前中国BGM产品通过低价策略从零售端拓展销售渠道，替代效应逐步显现，目前主要玩家包括三诺生物、鱼跃医疗、北京怡成和杭州艾康生物。

中国CGM市场规模预测

中国CGM市场发展主要得益于中国本土CGM产品线不断丰富、国内外企业合力拓展市场规模、规模化生产效应、个人支付意愿度的提高以及产品便利性和有效性逐渐被大众认可。灼识咨询数据显示，2020中国CGM市场规模为1.4亿美元，占血糖监测市场规模的10.6%（vs 2015和2019年该占比分别为1.9%和8.6%），2015-20年复合增长率为73.2%。

我们预计中国CGM行业市场空间约为154亿人民币。考虑到1型和2型糖尿病的CGM使用策略不同以及国内CGM产品逐渐丰富对产品售价和渗透率的影响，我们对1型和2型糖尿病分别进行了市场空间测算，测算得出2030年中国CGM市场空间中值为154人民币，2020-30年复合增长率为34.0%。

图表7:2020-2030中国CGM市场规模预测

数据来源：公开资料整理、华医研究院

中国CGM市场顺应趋势，借零售端发力

血糖监测产品逐步丰富，但国内BGM市场仍主要被欧美企业占据。中国产业网数据显示，2020年中国BGM市场医院端和零售端销售比例为50%：50%，而美国医院端与零售端市场销售比例约为15%：85%。以美国为参照，我们认为随着患者教育和自我诊疗意识的提升，中国零售端市场占比有望进一步提升。

图表8：中国市场不同CGM产品对比

数据来源：公开资料整理、中金研报

技术能力+生产能力”构成生产商竞争力核心要素。鉴于CGM产品研发和量产难度较大，我们认为生产商应具备强大的自主研发能力和稳定批量化生产能力，并做好全球专利布局，同时我们认为生产商需要具备全面的销售网络以及满足市场需求的产能布局。此外，我们认为新技术的推出可能影响现有竞争格局。行业竞争不局限于个别国家或地区，行业参与者面临全球CGM玩家的竞争。

综上所述，我们认为CGM为革命性技术，有望带领血糖监测领域开启新的篇章，持续坚定看好CGM动态血糖仪行业，传统指血血糖仪市场竞争激烈，产品同质化程度高，CGM解决了指血血糖仪的市场痛点。行业处于导入上升后期，可持续关注深入调研，在行业龙头专注于提高传统血糖仪市场时，提前布局CGM系统，有望实现弯道超车，不同于传统便携式血糖仪，CGM技术壁垒高， “研发+生产+商业化”构筑了行业壁垒，具备投资价值。

考虑到1型和2型糖尿病的CGM使用策略不同以及国内CGM产品逐渐丰富对产品售价和渗透率的影响，测算得出2030年中国CGM市场空间中值为154人民币，2020-30年复合增长率为34.0%。

近几年国内厂商技术逐渐发展成熟，国内涌现出一批优质的创业公司，建议持续关注CGM新兴公司和这几家现有头部企业，尤其是可以做到规模化生产和能把产品有效商业化的公司。

出品方：华医研究院

作者：孙意新

编者：李欣